Stepes có nhiều năm kinh nghiệm phiên dịch cho các ngành khoa học đời sống, bao gồm các công ty dược phẩm, nghiên cứu hợp đồng, công nghệ sinh học và thiết bị y tế. Chúng tôi tuyển dụng một số nhà ngôn ngữ học chuyên nghiệp giỏi nhất trong nước và các chuyên gia về chủ đề khoa học đời sống để cung cấp các bản dịch lâm sàng chính xác về mặt ngôn ngữ và chính xác về mặt kỹ thuật với hiệu suất bản địa hóa vô song. Các công nghệ dịch thuật hỗ trợ AI thế hệ tiếp theo của Stepes được thiết kế có mục đích nhằm tự động hóa nhiều điểm tiếp xúc thủ công không cần thiết của con người trong vòng đời dịch thuật lâm sàng để cải thiện độ chính xác của ngôn ngữ đồng thời giúp toàn bộ quy trình xác thực ngôn ngữ hiệu quả hơn. Là một công ty được chứng nhận ISO 9001:2015 và ISO 13485:2016, Stepes có các công cụ, kiến ​​thức và kinh nghiệm để cung cấp các dịch vụ xác thực ngôn ngữ hàng đầu mà khách hàng của chúng tôi phụ thuộc vào để đạt được thành công toàn cầu. Chúng tôi đặt tiêu chuẩn cho các dịch vụ xác thực ngôn ngữ đơn giản hơn, nhanh hơn và tốt hơn. Nói chuyện với bộ phận bán hàng của chúng tôi ngay hôm nay và tìm hiểu cách Stepes có thể nâng hiệu suất xác thực ngôn ngữ của bạn lên một cấp độ thành tích hoàn toàn mới.

Các thử nghiệm lâm sàng ngày càng được tiến hành trên phạm vi quốc tế với bệnh nhân, điều tra viên, người tổ chức thử nghiệm và thậm chí cả bác sĩ và bác sĩ lâm sàng nói các ngôn ngữ khác nhau. Do đó, nhiều nghiên cứu lâm sàng, báo cáo nghiên cứu, tài liệu tài trợ thử nghiệm và tài liệu bệnh nhân như ICF (mẫu chấp thuận có hiểu biết) và PRO (kết quả bệnh nhân báo cáo) phải được dịch và xác thực chính xác. Các thử nghiệm lâm sàng đa ngôn ngữ phục vụ một số mục đích: 1) lấy mẫu bệnh nhân tốt hơn để bao gồm các nhóm dân tộc khác nhau, 2) giảm chi tiêu với chi phí lao động thấp hơn ở thị trường nước ngoài và 3) tăng cường thâm nhập thị trường quốc tế sau khi thuốc được các cơ quan quản lý như FDA chấp thuận, NMPA và EMA. Stepes là cơ quan xác nhận ngôn ngữ chuyên nghiệp cho các thử nghiệm lâm sàng. Dựa trên đám mây của chúng tôi, mô hình bản địa hóa tinh gọn cung cấp một giải pháp thay thế rất cần thiết cho các dịch vụ xác thực ngôn ngữ lỗi thời, đặc biệt và tốn kém. Tốt hơn nữa, Stepes giúp các công ty dược phẩm và CRO tổ chức và quản lý các tài liệu đa ngôn ngữ bằng cách sử dụng các phòng dữ liệu ảo trực tuyến hiện đại của chúng tôi.

Đánh giá kết quả lâm sàng (COA) là một thành phần cơ bản của vòng đời thử nghiệm lâm sàng. COA ghi lại những lợi ích và rủi ro của phương pháp điều trị được báo cáo bởi bệnh nhân, bác sĩ lâm sàng hoặc người quan sát thử nghiệm trong một thử nghiệm lâm sàng nhất định. Đối với các thử nghiệm lâm sàng đa ngôn ngữ, COA được thực hiện bằng các ngôn ngữ khác phải được dịch chính xác và xác thực thông qua một quy trình nghiêm ngặt được gọi là xác thực ngôn ngữ. Stepes có chuyên môn về ngôn ngữ và kinh nghiệm thực địa để giúp các công ty dược phẩm và CRO hàng đầu thế giới tiến hành xác nhận ngôn ngữ của COA với chất lượng và tốc độ. Chúng tôi có các chuyên gia về chủ đề ngôn ngữ cũng như các quy trình và công nghệ tốt nhất trong lớp để đảm bảo kết quả chất lượng ngôn ngữ cao nhất cho tất cả các tài liệu đánh giá lâm sàng của bạn.

Trong ngành trị liệu, các giải pháp lâm sàng và hệ thống điều trị lấy bệnh nhân làm trung tâm đang nhanh chóng đạt được đà phát triển. Có một xu hướng ngày càng tăng trong các thử nghiệm lâm sàng hiện đại coi trọng ý kiến, nhận xét và khiếu nại của bệnh nhân hơn, cụ thể là kết quả do bệnh nhân báo cáo (PRO), so với kết quả đến từ bác sĩ lâm sàng, người chăm sóc và người quan sát thử nghiệm. Đây là lý do tại sao việc dịch chính xác các PRO bằng quy trình xác thực ngôn ngữ lại càng quan trọng hơn để được các cơ quan quản lý trên thị trường quốc tế phê duyệt thuốc. Với Stepes, chúng tôi có các chuyên gia về chủ đề ngôn ngữ và các phương pháp hay nhất về bản địa hóa để đảm bảo xác thực ngôn ngữ hiệu quả và chất lượng cho tất cả các kết quả do bệnh nhân của bạn báo cáo bằng các ngôn ngữ.

Đánh giá kết quả do bác sĩ báo cáo (ClinRO) được thiết kế để đo lường tình trạng sức khỏe của bệnh nhân cũng như xác định lợi ích điều trị điểm cuối của các can thiệp y tế đối với bệnh nhân như cảm giác thể chất, chức năng hoặc khả năng sống sót của họ trong các thử nghiệm lâm sàng. Những đánh giá này phải được dịch chính xác thông qua các quy trình xác nhận ngôn ngữ đủ điều kiện để đảm bảo tuân thủ quy định và cuối cùng là phê duyệt các loại thuốc liên quan. Các công ty dược phẩm và CRO chi hàng triệu đô la để tiến hành các thử nghiệm lâm sàng và điều cuối cùng họ muốn là hợp tác với một công ty dịch thuật trung bình để dịch các tài liệu đánh giá kết quả do bác sĩ lâm sàng báo cáo này. Đây là lý do tại sao bạn cần Stepes, nhà lãnh đạo ngành ngôn ngữ để xác thực ngôn ngữ chuyên nghiệp cho nhiều đánh giá COA như Kết quả do bác sĩ báo cáo (ClinRO),

Các dịch vụ xác thực ngôn ngữ có chất lượng phải được thực hiện bởi các nhà ngôn ngữ học chuyên nghiệp làm việc cùng với các chuyên gia về chủ đề y tế như bác sĩ, bác sĩ lâm sàng và chuyên gia dược phẩm để tạo ra kết quả đầu ra tối ưu hơn đáp ứng các yêu cầu tuân thủ quy định. Tuy nhiên, các giải pháp, quy trình và công cụ dịch thuật truyền thống quá phức tạp, dẫn đến kết quả không như mong muốn. Stepes đã cách mạng hóa việc xác thực ngôn ngữ bằng cách làm cho toàn bộ quy trình bản địa hóa liền mạch trên tất cả các nền tảng và thiết bị.